Frist abgelaufen

Vergabe von Pathologieleistungen

Teilnahmefrist
18.12.25, 23:59 Uhr
Auftraggeber
Kreiskliniken Günzburg-Krumbach
Ort
Günzburg, Bayern
Veröffentlicht
18.12.2025
Laufzeit
10.03.2026 – 09.03.2030
Verfahren
Verhandlungsverfahren mit Teilnahmewettbewerb

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Leistungsbeschreibung

Für die pathologische Diagnostik wird im Rahmen dieses Vergabeverfahrens eine qualifizierte externe Pathologie gesucht, die die Befundung sämtlicher histologischer, zytologischer und ggf. molekularpathologischer Untersuchungen übernimmt und eine enge Kooperation mit den klinischen Fachabteilungen gewährleistet.

Die zukünftige Zusammenarbeit soll eine zeitnahe, qualitativ hochwertige und elektronische Befundübermittlung, die Teilnahme an Tumorkonferenzen, eine klare Kommunikationsstruktur sowie eine fachärztliche Beratung auf Augenhöhe sicherstellen. Damit soll die diagnostische Qualität weiter gestärkt und eine patientenorientierte, moderne Versorgung im gesamten Klinikverbund gewährleistet werden.

Neue Marker/Methoden werden einvernehmlich bepreist und orientieren sich an den bisherigen Preisen bzw. dürfen – sofern einschlägig – GOÄ/EBM in 1,0‑facher Bewertung nicht überschreiten. Kommt keine Einigung zustande, wird die neue Untersuchung/Methode nicht Vertragsbestandteil. Für Auftragsänderungen gelten die vergaberechtlichen Bestimmungen des § 132 des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB).

Zum Einsatz kommende GOÄ-Ziffern:

4800: Histologische Untersuchung/Begutachtung eines Materials (Abschnitt N)

4802: Histologische Untersuchung/Begutachtung mit besonders schwieriger Aufbereitung (Abschnitt N)

4815 (A): Histologische Untersuchung von Organbiopsien – Sonderverfahren (Abschnitt N)

4852: Zytologische Untersuchung (z. B. Punktate, Sekrete) (Abschnitt N)

4872 (A): Chromosomenanalyse, ggf. mit Kultivierung (Zytogenetik) (Abschnitt N)

Molekularpathologische Marker Panel

1: Mamma-Karzinom

- ERBB2 (HER2) – FISH

- PIK3CA – PCR

- ESR1 – NGS

- BRCA1/2 – NGS

- MSI (Mikrosatelliteninstabilität) – PCR/Fragmentlängenanalyse

- MLH1-Methylierung – qPCR

2: Gastrointestinale Tumoren

- KRAS/NRAS (Exons 2/3/4) – PCR/Sequenzierung

- BRAF (Codon 600) – PCR/Sequenzierung

- EGFR (Exons 18–21) – PCR/Sequenzierung

- HER2 (ERBB2)-Amplifikation – FISH

3: Hämatologische Neoplasien

- BCR-ABL1 (p210/p190/p230) – RT-PCR

- JAK2 V617F – PCR

- IDH1 und 2 – PCR

- CALR – PCR/Sequenzierung

- MPL – PCR/Sequenzierung

- NGS-Panel für myeloische/hämatologische Neoplasien

(mindestens: ASXL1, TET2, DNMT3A, IDH1, IDH2, RUNX1, TP53) – NGS

4: Urothel-, Cholangiokarzinom

- FGFR2/3 PCR

Eignungsanforderungen

  • Der Bieter hat den Nachweis einer gültigen Berufshaftpflichtversicherung mit einer Deckungssumme von mindestens 1 Mio. € für Personenschäden und 0,5 Mio. € für Sachschäden zu erbringen. Der Nachweis erfolgt im Teilnahmewettbewerb durch Vorlage Kopie Versicherungsnachweis.
  • Es ist ein nach DIN EN ISO 15189 oder gleichwertigem Standard zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem für medizinische Laboratorien per Kopie der Urkunde nachzuweisen, einschließlich einer gültigen Zulassung für Organzentren nach OnkoZert. Die Einhaltung gesetzlicher Mindeststandards ist sicherzustellen.
  • Im Labor müssen mindestens vier Fachärztinnen/Fachärzte für Pathologie tätig sein, entsprechend einem Vollzeitäquivalent (VZÄ) ≥ 3,5. Bei personeller Veränderung, die zu einer Unterschreitung führt, ist der Auftraggeber unverzüglich zu informieren; die Nachbesetzung hat innerhalb von drei Monaten zu erfolgen. Der Nachweis erfolgt durch Auflistung der aktuellen Fachärzte und Ihrer …
  • Regelmäßige erfolgreiche Teilnahme an anerkannten externen Qualitätssicherungsmaßnahmen (z. B. QuIP oder gleichwertig = Ringversuche) für mindestens sechs Marker ist nachzuweisen. Der Nachweis erfolgt durch Vorlage von Kopien der Zertifikate aus 2024 oder neuer.
  • Der durchschnittliche Jahresumsatz der letzten drei Jahre muss mindestens 400.000 € betragen. Kooperationspartner sind mit Namen und Anschrift zu benennen.
  • Es ist mindestens eine Referenz aus den letzten drei Jahren über eine vergleichbare Versorgung (öffentliche oder universitäre Einrichtung) vorzulegen. Die Referenz muss Angaben zu Namen, Anschrift, Umfang der Versorgung, verwendeten diagnostischen Methoden, Fallzahlen und GOÄ-Punktevolumen enthalten.

Zuschlag / Ergebnis

Los LOT-0001: Zuschlag erteilt (Gewinnername nicht veröffentlicht) für 1.100.000 € · 02.03.2026.

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Archivierte Bekanntmachung. Maßgeblich sind die Originalbekanntmachung und Vergabeunterlagen.