Frist abgelaufen

Forschungsdienstleistungsauftrag zur GMP-gerechte Prozessentwicklung, Upscaling und Testproduktion eines stammzellbasierten regenerativen Zelltherapeutikums

Angebotsfrist
13.01.26, 23:59 Uhr
Auftraggeber
Universitätsklinikum Bonn AöR
Ort
Bonn, Nordrhein-Westfalen
Veröffentlicht
16.12.2025
Geschätzter Auftragswert
420.168,07 €
Laufzeit
15 Monate
Verfahren
Offenes Verfahren

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Leistungsbeschreibung

Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die häufigste Erblindungsursache in Deutschland. Jeder Vierte über 60 Jahren wird von der Krankheit betroffen sein. Alleine in Deutschland leiden ca. 7 Millionen Menschen an dieser Krankheit (~200 Millionen Menschen weltweit). Bei der AMD degenerieren die Zapfen-Photorezeptorzellen (Zapfen-PRs), die für das zentrale Sehen, das Lesen, das Farbsehen und das Erkennen von Gesichtern wichtig sind. Ihr Verlust führt zu schweren Einschränkungen und mindert die Lebensqualität erheblich. Es existieren zwei Formen der AMD, für beide gibt es bislang keine Heilung. Wir haben ein patentiertes Verfahren entwickelt, mit dem Zapfen-PRs aus humanen induzierten Stammzellen in großen Mengen und in kurzer Zeit (<3 Wochen) hergestellt werden können. Dabei können wir durch Überexpression dreier Transkriptionsfaktoren in humanen induzierten pluripotenten Stammzellen (hiPSCs) 50% Zapfen-PR-Vorläuferzellen innerhalb von 10 Tagen generieren. Diese adhärenten Zellen werden derzeit in standardmäßigen Laborverfahren hergestellt. Im Rahmen eines Forschungsprojektes soll unsere Technologie in Richtung einer Zellersatztherapie für beide Formen der AMD entwickelt werden. Ziel des Forschungsprojektes ist ein Proof-of-Principle (PoP) dieses Verfahrens in einer in vivo-Studie in einem Großtiermodell. Als Teil des Forschungsprojektes soll ein GMP-gerechter Herstellungsprozess für unser Zellmaterial basierend auf hiPSCs entwickelt werden, der auf den industriellen Maßstab übertragen werden kann. Nach Etablierung des Prozesses, der Ausarbeitung geeigneter Qualitätskontrollen und dem Upscaling des Verfahrens soll die Zellcharge für die in vivo-Transplantation hergestellt werden.

Eignungsanforderungen

  • Die Bieter/Bietergemeinschaften müssen eine Eigenerklärung, dass der Bieter / das Mitglied einer Bietergemeinschaft in das Berufsregister Handelsregister oder Handwerksrolle) oder ein vergleichbares Register des Herkunftslandes eingetragen ist (ggf. Auszug aus dem Handelsregister), vorlegen.
  • Von den Bietern / Bietergemeinschaften wird die Angabe der Gesamtumsätze der letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahre gefordert. (siehe Anlage A5)
  • Die Bieter / Bietergemeinschaften müssen ihre technische und berufliche Leistungsfähigkeit nachweisen. Dabei müssen die folgenden genannten Anforderungen im Falle einer Bietergemeinschaft durch die Bietergemeinschaft insgesamt erfüllt sein. Für die Beurteilung der technischen Leistungsfähigkeit einer Bietergemeinschaft wird die Bietergemeinschaft als Ganzes beurteilt. Es ist daher ausreichend, …

Zuschlag / Ergebnis

Ein verifizierbares Zuschlagsergebnis liegt uns noch nicht vor.

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Archivierte Bekanntmachung. Maßgeblich sind die Originalbekanntmachung und Vergabeunterlagen.