Frist abgelaufen

Rahmenvertrag für Prüfdienstleistungen Medizin- und Labortechnik

Teilnahmefrist
01.07.26, 11:00 Uhr
Auftraggeber
Universitätsklinikum Köln AöR
Ort
Köln, Nordrhein-Westfalen
Veröffentlicht
12.06.2026
Laufzeit
10.08.2026 – 09.08.2030
Verfahren
Nicht offenes Verfahren

Originalunterlagen ↗

Leistungsbeschreibung

Prüfleistung Medizintechnik

Lose (10)

  1. Zentrifugenprüfungen, Wartungen und Kalibrierungen nach Herstellervorgabe

    Zentrifugenprüfung nach DGUV Regel 100?500 sowie Wartung/Kalibrierung ausgewählter Geräte

  2. Elektrische Sicherheitsprüfungen an medizintechnischen Geräten nach VDE 0751

    Elektrische Sicherheitsprüfungen an medizintechnischen Geräten nach VDE 0751 (breiter Gerätepark, ausschließlich elektrische Sicherheitsprüfungen inkl. Kalibrieranteile)

  3. Elektrische Sicherheitsprüfungen von Pflege- und Klinikbetten

    Elektrische Sicherheitsprüfungen von Pflege- und Klinikbetten (Normalpflege- und pädiatrische Betten)

  4. Konstanzprüfungen an bildgebenden und strahlendiagnostischen Geräten

    Konstanzprüfungen an bildgebenden und strahlendiagnostischen Geräten (u.?a. Röntgen, Mammographie, Gammakamera, Monitorsysteme)

  5. Messtechnische Kontrollen (MTK) an medizintechnischen Mess- und Therapiegeräten

    Messtechnische Kontrollen (MTK) an medizintechnischen Mess- und Therapiegeräten (MTK-Leistungen gemäß Gerätearten)

  6. Sicherheits- und messtechnische Kontrollen an Monitoring- und Patientenüberwachungssystemen

    Sicherheits- und messtechnische Kontrollen an Monitoring- und Patientenüberwachungssystemen (STK, MTK und elektrische Prüfungen für modulare Monitoringsysteme)

  7. Prüfung mikrobiologischer Sicherheitswerkbänke nach DIN 12469

    Prüfung mikrobiologischer Sicherheitswerkbänke nach DIN 12469 (Laborabzüge, Laminar-Flow-Anlagen, Sicherheitswerkbänke)

  8. Prüfung von Zytostatikawerkbänken nach DIN 12469 und DIN 12980

    Prüfung von Zytostatikawerkbänken nach DIN 12469 und DIN 12980 (separates Speziallos)

  9. Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) an medizintechnischen Geräten

    Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) an medizintechnischen Geräten (großer Gerätebestand mit STK-pflichtigen Systemen)

  10. Validierung von Aufbereitungsprozessen für Medizinprodukte nach ISO 17664

    Validierung von Aufbereitungsprozessen für Medizinprodukte nach ISO 17664 (Sterilisations- und Reinigungsprozesse)

Eignungsanforderungen

  • Befähigung der Berufsausübung (Mit dem Teilnahmeantrag; Mittels Eigenerklärung): Angabe des Bieters, der Mitglieder der Bietergemeinschaft über Eintragung in das Berufsregister ihres Sitzes oder Wohnsitzes machen
  • Qualitätsmanagementsystem (Mit dem Teilnahmeantrag; Mittels Dritterklärung): Gültiges QM-Zertifikat nach ISO?9001 und/oder ISO?13485 Kopie des Zertifikats einer akkreditierten Zertifizierungsstelle mit Angabe von: Zertifikatsinhaber, Geltungsbereich, Gültigkeitszeitraum
  • Qualifikation des eingesetzten Personals (Mit dem Teilnahmeantrag; Mittels Dritterklärung): Teamleitung vor Ort verfügt über: - abgeschlossene technische Berufsausbildung (z.?B. Medizintechniker/in oder vergleichbar) - mind. 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung in Krankenhäusern Nachweis möglich in Form von bzw. eine Kombination aus - Eigenerklärung - Kopie Ausbildungsnachweis - Nachweis der …
  • Versicherung (Mit dem Teilnahmeantrag; Mittels Eigenerklärung): Der Bieter bzw. die Bietergemeinschaft und der/die Eignungsleihgeber (falls er die Eignung in wirtschaftlich-finanzieller Hinsicht verleiht) muss/müssen das Bestehen einer Haftpflichtversicherung ab Leistungsbeginn bei einem in der EU zugelassenen Versicherungsunternehmen mit folgender Deckung nachweisen: Personenschäden bis 5 Mio …

Zuschlag / Ergebnis

Ein verifizierbares Zuschlagsergebnis liegt uns noch nicht vor.

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Archivierte Bekanntmachung. Maßgeblich sind die Originalbekanntmachung und Vergabeunterlagen.